片劑硬度測試儀是藥品制劑行業(yè)中常用的一種測試儀器，用于檢測藥片、膠囊等制劑的硬度和質(zhì)量穩(wěn)定性。它的原理是基于橫向壓縮測試，將藥片置于兩個(gè)臂支撐面之間，由上下兩個(gè)夾具施加壓力，測量實(shí)際的碎裂負(fù)荷以及斷點(diǎn)的壓縮力。
片劑硬度測試儀主要由底座、壓頭、顯示器、電子控制系統(tǒng)及其它附件組成。測試前需要對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，根據(jù)藥品制劑的不同特性設(shè)置測試參數(shù)，如壓頭的運(yùn)行速度、載荷測量范圍等。
測試開始后，藥片被置于壓頭下方，夾具施加橫向壓力。由于藥品制劑的松散程度、成分、濕度等因素的不同，造成了藥片硬度的差異。測試儀可以輸出藥片的堅(jiān)硬度、碎裂壓力以及斷點(diǎn)的壓縮力，這些結(jié)果會(huì)被記錄下來并進(jìn)行分析處理。
片劑硬度測試儀的精度和可重復(fù)性是非常重要的，它們關(guān)系著藥品制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。因此，在使用時(shí)需要注意維護(hù)保養(yǎng)，定期進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)，以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
此外，對于藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)而言，還需要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況，在藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)中適時(shí)地進(jìn)行片劑硬度測試，提高工藝的精細(xì)化和標(biāo)準(zhǔn)化，確保藥品制劑的安全性和有效性，為患者提供更好的醫(yī)療保障。
